Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego czesc 4

Wyniki pomiędzy dwiema grupami leczenia porównano z zastosowaniem testu log-rank24 po stratyfikacji zgodnie ze stanem sprawności ECOG i regionu. Wtórne analizy skuteczności były wspomagające, eksploracyjne i nie potwierdzające. Wskaźniki najlepszej ogólnej odpowiedzi i zabiegu z celami leczniczymi porównano między dwiema grupami terapeutycznymi za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela, 25 warstwowego według warstw randomizacji. Metody analizy skuteczności zostały powtórzone dla podgrupy z próbkami, które można było ocenić pod kątem statusu mutacji KRAS (populacja KRAS). Heterogeniczność efektów leczenia między podgrupami KRAS typu dzikiego i zmutowanego została zbadana retrospektywnie za pomocą testu statystycznego dla interakcji zastosowanej za pomocą modelu Coxa dla czasu przeżycia wolnego od progresji i ogólnego czasu przeżycia oraz modelu logistyczno-regresyjnego dla ogólnego Odsetek odpowiedzi. Zagrożenie i iloraz szans są wyrażone dla cetuksymabu plus FOLFIRI w porównaniu z samym FOLFIRI. Analizy bezpieczeństwa przeprowadzono z wykorzystaniem danych od wszystkich pacjentów otrzymujących co najmniej jedną dawkę dowolnego badanego leku. Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych (wersja 10.0), narządów systemowych i preferowanych terminów, a także wstępnie zdefiniowanych kategorii szczególnych zdarzeń niepożądanych, w których łączone są preferowane terminy.
Wyniki
Pacjenci
Od lipca 2004 r. Do listopada 2005 r., Pacjentów w wieku 120 lat poddano badaniom w 189 z 201 ośrodków, a 1217 poddano randomizacji, z których 1198 było następnie leczonych (599 w każdej z dwóch grup) w 184 ośrodkach (ryc. 2 w dodatkowym dodatku) . Czterech pacjentów leczono, ale nie poddawano randomizacji; w związku z tym populacja bezpieczeństwa składała się z 1202 pacjentów (600 otrzymujących cetuksymab i FOLFIRI i 602 otrzymujących sam FOLFIRI).
W populacji bezpieczeństwa, grupa cetuksymab-FOLFIRI miała medianę długości 25,0 tygodni (odstęp międzykwartylny, 12,9 do 40,4) leczenia cetuksymabem, 26,0 tygodni (odstęp międzykwartylaowy, 14,0 do 40,3) leczenia irynotekanem i 26,0 tygodni (odstęp międzykwartylowy, 13,8 do 40,4) leczenia fluorouracylem. Grupa FOLFIRI miała medianę długości 25,7 tygodnia (odstęp międzykwartylowy, 15,1 do 35,9) leczenia irynotekanem i 25,7 tygodnia (odstęp międzykwartylowy, 14,9 do 36,0) leczenia fluorouracylem. Mediana czasu obserwacji wynosiła 29,9 miesiąca (przedział ufności 95% [CI], 29,1 do 30,5) z cetuksymabem plus FOLFIRI i 29,4 miesiąca (95% CI, 28,8 do 30,4) z samym FOLFIRI. Siedmiu pacjentów zginęło w wyniku obserwacji – dwóch w grupie cetuximab-FOLFIRI i pięciu w grupie FOLFIRI. W populacyjnej populacji podstawowej chemioterapię po chemioterapii z zastosowaniem lub bez terapii przeciwciałem EGFR podawano odpowiednio 63,9% i 6,2% pacjentów otrzymujących cetuksymab i FOLFIRI oraz odpowiednio 68,8% i 25,4% tych otrzymujących FOLFIRI. Ustalenia były podobne dla populacji KRAS.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów poddawanych badaniom w populacji objętej pierwotną analizą i populacji KRAS, według grupy leczenia. Grupy badane były dobrze zrównoważone pod względem podstawowych cech dotyczących pacjentów, chorób i leczenia (tabela 1)
[przypisy: vacu activ przeciwwskazania, stomatolog po angielsku, endometrium z cechami sekrecji ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrium z cechami sekrecji stomatolog po angielsku vacu activ przeciwwskazania