Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych cd

Zdefiniowaliśmy okres okołobiegunowy jako okres od randomizacji do 30 dni po zabiegu u pacjentów poddanych zabiegowi w ciągu 30 dni po randomizacji (tj. Leczenie per-protokołem). W przypadku pacjentów, którzy nie poddali się zabiegowi w ciągu 30 dni, określiliśmy okres okołooperacyjny jako okres od randomizacji do 36 dni po randomizacji. Wybraliśmy 36 dni, ponieważ był to mediana czasu po randomizacji dla wszystkich pacjentów otrzymujących leczenie po 30 dniach. Pierwszorzędowym punktem końcowym w 10-letnim badaniu kontrolnym był udar po udarze po 36 dniach po randomizacji u pacjentów, którzy nie mieli zdarzenia peryproceduralnego. Komitety badawcze, których członkowie nie byli świadomi wykonywania zabiegów orzekali o udarze i zawale mięśnia sercowego. Udar definiowano jako ostre neurologiczne zdarzenie z objawami i objawami trwającymi 24 godziny lub dłużej, które były zgodne z ogniskowym niedokrwieniem mózgu. Udar został zdefiniowany jako istotny na podstawie przeglądu danych klinicznych zebranych w czasie oceny udaru lub jeśli wynik Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia 9 wynosił 9 punktów lub więcej (w skali od 0, co wskazuje na brak deficytu, do 42). , zgodne z porażeniem czterokończynowym i śpiączką) po upływie 90 dni. 10 Uderzenia zostały poza tym uznane za niewielkie. Zawał mięśnia sercowego został określony przez MB kinazy kreatynowej lub poziom troponiny, który był dwukrotnie wyższy od górnej granicy normy lub wyższej, oprócz bólu w klatce piersiowej lub objawów, które były zgodne z niedokrwieniem lub elektrokardiograficznymi oznakami niedokrwienia.
Czas do restenozy określano jako czas od zabiegu do rewaskularyzacji ipsilateralnej lub wykrycia zwężenia od 70 do 99% lub okluzji w badaniu ultrasonograficznym wykonywanym co roku po stentowaniu lub endarterektomii, ze stopniem zwężenia określonym normami laboratorium ultrasonograficzne. Kontrolę czynników ryzyka oceniono na corocznych wizytach. Cele leczenia dla pacjentów obejmowały poziom cholesterolu o niskiej gęstości lipoproteiny mniejszy niż 100 mg na decylitr (2,60 mmol na litr), skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 140 mm Hg, nie nadający się poziom glukozy mniejszy niż 200 mg na decylitr ( 11,1 mmol na litr) i zaprzestanie palenia.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy, z wyjątkiem czasu na restenozę, przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia; czas do restenozy oceniano w analizie zgodnej z protokołem, która obejmowała pacjentów, którzy otrzymali przypisane leczenie w ciągu 30 dni po randomizacji. Odległe wyniki oceniano przy użyciu standardowych technik analizy przeżycia, w tym krzywych przeżywalności Kaplana-Meiera i modeli proporcjonalnego hazardu Coxa z dostosowaniem do wieku, płci i statusu objawowego. Ocenę różnic w częstości występowania udaru posokostkowego wykonano za pomocą podobnych podejść, ale analizę ograniczono do pacjentów, którzy nie mieli złożonego zdarzenia końcowego w okresie perykoncepcji.
Współczynniki zdarzeń obliczono za pomocą szacowania Kaplana-Meiera. Ze względu na stosunkowo niewielką liczbę zdarzeń, 95% przedziały ufności dla częstości zdarzeń Kaplana-Meiera zostały oszacowane przy użyciu technik bootstrap z 10 000 powtórzeń, a 2,5-ty i 97,5-te percentyle rozkładu próby są podane jako wiarygodne. interwały
[więcej w: Depaletyzatory, dinoprost, terapia cranio-sacralna ]

Powiązane tematy z artykułem: Depaletyzatory dinoprost terapia cranio-sacralna