Postawiliśmy hipotezę, że początkowe leczenie chłoniaka z komórek płaszcza z użyciem środków biologicznych może zaoferować pacjentom skuteczną kontrolę choroby i korzystny profil skutków ubocznych w stosunku do niektórych podejść do chemioterapii i że może to mieć zastosowanie do szerokiego zakresu pacjentów. W związku z tym przeprowadziliśmy niekontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa połączenia lenalidomidu i rytuksymabu jako terapii indukcyjnej i podtrzymującej u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłonia...
W sumie 245 pacjentów nie podlegało randomizacji: 19 miało zdarzenie niepożądane, 156 nie spełniało kryteriów przesiewowych, a 70 zdecydowało się nie brać udziału. Spośród zarejestrowanych 3 pacjentów przydzielono losowo niepoprawnie i nie włączono ich do grupy docelowej, pozostawiając ogółem 2773 pacjentów. Dwie grupy pacjentów były dobrze dopasowane pod względem cech wyjściowych (wiek, płeć, rasa lub grupa etniczna) i jednoczesnego leczenia, jak również średniego czasu trwania dializoterapii w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Średnia długość obserwa...
Wszystkie zawały mięśnia sercowego, udary mózgu i zgony zostały ocenione i rozstrzygnięte przez kliniczną komisję ds. Punktów końcowych, której członkowie nie byli świadomi randomizowanych zadań terapeutycznych, w celu zapewnienia spójności diagnozy zdarzenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały umieralność z jakiejkolwiek przyczyny, przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. Wolną od niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny), zabieg...
