Przepis ten sygnalizuje zmianę z wcześniejszej pozycji agencji, że większość danych, które otrzymuje od producentów, jest prawnie zastrzeżona. Niemniej jednak FDA napotyka poważne przeszkody, ponieważ stara się wykonywać swoją pracę. Globalizacja wpłynęła na jej zdolność do wykonywania wielu obowiązków, od zapewnienia bezpieczeństwa produktu do monitorowania naukowej i etycznej integralności badań klinicznych. Na przykład agencja kontroluje tylko około 1% importowanych świeżych produktów i owoców morza i nie ma uprawnień do utrzymywania importerów odpowiedzialnie o...
Niektórzy przypisywali brak korzyści dla bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 i schyłkową niewydolnością nerek oraz bezskuteczności pojedynczej interwencji.1,2,15 Jednak kwestia skuteczności leczenia statynami większa populacja biorców hemodializy pozostaje bez odpowiedzi. Badanie oceniające stosowanie rozuwastatyny u osób poddawanych regularnej hemodializie: ocena przeżycia i zdarzeń sercowo-naczyniowych (AURORA) miała na celu zbadanie wpływu leczenia statynami u pacjentów poddawanych regularnym zabiegom hemodializy. Metody
Projekt b...
Różnice w czuÅ‚oÅ›ci testu mogÄ… odgrywać dodatkowÄ… rolÄ™. Nasz etapowy algorytm serologiczny opiera siÄ™ na wczeÅ›niejszych doÅ›wiadczeniach z obecnymi testami lub ich prekursorami technicznymi (6, 8, 14, 16, 16-20) i zostaÅ‚ opracowany w jak najwiÄ™kszym stopniu poprzez porównanie metod dostÄ™pnych w dostÄ™pnych próbkach badawczych. Chociaż walidacja tego algorytmu bÄ™dzie konieczna, nasze wyniki sugerujÄ…, że ELISA jest odpowiednim testem przesiewowym i że rekombinowany test immunofluorescencyjny jest odpowiednim pierwszym testem potwierdzajÄ…cym, ze wzglÄ™du na jego wyższÄ… swoistoÅ›Ä...
