Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA

Na tydzień przed inauguracją prezydenta Baracka Obamy odchodzący komisarz FDA, onkolog Andrew von Eschenbach, porównał agencję, którą prowadził przez ostatnie 3 lata z osobą chorą na raka. Odpowiadając na nowy raport krytykujący FDA, von Eschenbach powiedział: To wielki wstrząs i zaskoczenie, gdy ktoś mówi, że masz raka. . . . Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA”

Podtrzymywanie życia: jak zdrowie człowieka zależy od różnorodności biologicznej

Zrównoważone zdrowie, które odzwierciedla ideę zrównoważonego rozwoju, dotyczy dobrego zdrowia obecnego pokolenia, które nie odbywa się kosztem dobrego zdrowia dla przyszłych pokoleń. Temat ten ma kluczowe znaczenie dla podtrzymania życia, które pokazuje, w jaki sposób zarządzanie zasobami naturalnymi i zachowanie różnorodności biologicznej może utrzymać zdrowie na całym świecie. Sustaining Life obejmuje powiązania między różnorodnością biologiczną a zdrowiem publicznym. Istnieją rozdziały poświęcone większości obszarów, które są zaangażowane w wysiłki zmierzające do rozwiązania złożonych problemów zdrowotnych powiązanych ze zdegradowanymi ekosystemami. Wpisany przez najlepszych międzynarodowych naukowców, książka jest bogata w naukowe dowody współzależności zdrowia ludzi i ekologii. Read more „Podtrzymywanie życia: jak zdrowie człowieka zależy od różnorodności biologicznej”

Po porodzie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

W Obrazie w medycynie klinicznej Zalts i Hayek (wydanie z 18 grudnia) opisują kobietę z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową po porodzie. Stwierdzono, że pacjent był heterozygotyczny pod względem mutacji w genie kodującym reduktazę 5,10-metylenotetrahydrofolianową (MTHFR). Autorzy sugerują, że mutacja była najprawdopodobniej źródłem jej podatności na hiperkoagulację. Jednak niedawne, szeroko zakrojone, prospektywne badanie obejmujące 66 140 uczestników nie wykazało związku pomiędzy homozygotycznym lub heterozygotycznym genotypem MTHFR a ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.2 Iloraz szans dla rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynosił 1,01 dla heterozygotycznego (C677CT). ) lub genotyp homozygotyczny (C677TT) w porównaniu z normalnym genotypem MTHFR. Read more „Po porodzie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”

Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych

Badania kliniczne w krajach rozwijających się wywołały znaczną dyskusję. Szczególnie kontrowersyjne jest stosowanie placebo zamiast najlepszego sprawdzonego leczenia jako kontroli i dostępność interwencji testowej po badaniu. To, że takie projekty, które zostałyby odrzucone w krajach rozwiniętych, zostały przeprowadzone w krajach rozwijających się, doprowadziło niektórych do oskarżenia naukowców zaangażowanych w eksploatację i zaproponowania zakazania takich prób. Kontrowersje te wywołały serię seminariów w dziale bioetyki w Instytucie Zdrowia, co z kolei doprowadziło do powstania tego zbioru esejów. Styl pisania jest konsekwentnie zwięzły, argumenty są dobrze rozwinięte, a autorzy pozostają na temat. Read more „Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach

W październiku 1999 r. Zaczęliśmy mierzyć wpływ pojedynczej rundy badań przesiewowych na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), badania cytologiczne lub kontrolę wizualną szyjki macicy za pomocą kwasu octowego (VIA) w odniesieniu do występowania raka szyjki macicy i związanych z tym wskaźników śmierci w powiecie Osmanabad w Indiach. Metody
W tym randomizowanym badaniu klinicznym 52 skupiska wiosek, z łącznie 131 746 zdrowych kobiet w wieku od 30 do 59 lat, zostały losowo przydzielone do czterech grup po 13 klastrów. Grupy losowo przydzielono do przebadania za pomocą testów HPV (34126 kobiet), testów cytologicznych (32 058) lub VIA (34 074) lub do standardowej opieki (31 488, grupa kontrolna). Kobiety, które uzyskały pozytywne wyniki w badaniu przesiewowym przeszły kolposkopię i skierowały biopsje, a osoby ze zmianami przednowotworowymi szyjki macicy lub rakiem otrzymały odpowiednie leczenie. Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 6

W swoim życiorysie stwierdza, że obecnie zasiada w zarządzie Henry Schein, prywatnej firmy zajmującej się dystrybucją materiałów medycznych, w tym leków i szczepionek – najwyraźniej stanowiąc płatną pozycję, która prawdopodobnie byłaby konfliktem interesów dla komisarza FDA. Ale długoletni koledzy z Hamburga chwalą jej uczciwość, inteligencję i pasję do zdrowia publicznego. Jako komisarz FDA: Musisz wchłonąć ogromne ilości informacji. Musisz wiedzieć, o co pytać. Musisz umieć rozróżnić, co jest ważne. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 6”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 5

Wrażenie, jakie mieli ludzie, było takie, że ręka trzymała rumpel – wspominał. W latach 1992-1994 wysiłki te doprowadziły do zmniejszenia o 21% liczby zgłoszonych przypadków gruźlicy. W czasie radzenia sobie z epidemią Hamburg pokazał cechy potrzebne do prowadzenia FDA, powiedział Rowe. Dostarczyła jasne dowody, że rozumie zdrowie publiczne, rozumie, jak działa system opieki zdrowotnej, rozumiała medycynę i jak opracować strategię opartą na dowodach, rozumiała, jak prowadzić dużą organizację, i rozumiała, jak sobie radzić z publiczne i z politycznymi kontrowersjami.
Wychowanie w Hamburgu mogło ją predestynować do życia w medycynie i służbie publicznej. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 5”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA czesc 4

Przywracając naukę do prawowitego statusu, poprzez forsowne propagowanie potrzebnych zasobów, a także poprzez poprawę wyników FDA jako strażnika zdrowia publicznego, nowy komisarz będzie najskuteczniej służyć Amerykanom. Wyprodukowany na Manhattanie – Lider Zdrowia Publicznego dla FDA
Dr Margaret Hamburg, kandydatka na prezydenta Baracka Obamy na komisarza ds. Żywności i leków (FDA), jest doświadczonym urzędnikiem państwowym, który celował w różnych zawodach w rządzie federalnym i sektorze non-profit. Ale to było jej 6 lat pracy jako komisarz do spraw zdrowia w Nowym Jorku w latach 90., która stanowiła największe wyzwanie dla jej przywództwa, umiejętności politycznych i zdolności do podejmowania trudnych decyzji dotyczących zdrowia publicznego. Przyjaciele i koledzy twierdzą, że nowojorski wydział zdrowia był tyglem hamburskim – i że jej kadencja zapewniła idealne szkolenie dla stanowiska FDA. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA czesc 4”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA cd

Przepis ten sygnalizuje zmianę z wcześniejszej pozycji agencji, że większość danych, które otrzymuje od producentów, jest prawnie zastrzeżona. Niemniej jednak FDA napotyka poważne przeszkody, ponieważ stara się wykonywać swoją pracę. Globalizacja wpłynęła na jej zdolność do wykonywania wielu obowiązków, od zapewnienia bezpieczeństwa produktu do monitorowania naukowej i etycznej integralności badań klinicznych. Na przykład agencja kontroluje tylko około 1% importowanych świeżych produktów i owoców morza i nie ma uprawnień do utrzymywania importerów odpowiedzialnie odpowiedzialnych za niebezpieczne produkty spożywcze. Chociaż ma on uprawnienia do przeprowadzania inspekcji zagranicznych roślin, które produkują leki w Stanach Zjednoczonych, nie posiada aktualnego rejestru takich roślin i prawdopodobnie kontroluje nie więcej niż 8% z nich w danym roku.4 Ponadto, nawet kontrole byłoby mało prawdopodobne, aby wykrył celowe oszustwo w ten sposób w ostatnim przypadku zafałszowania składników heparyny importowanych z Chin. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA cd”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 6

Proporcje nowotworów, które wykryto w stadium I, wynosiły około 60% w grupach testujących HPV i badania cytologiczne, 42% w grupie VIA i 28% w grupie kontrolnej (Tabela 3). Tabela 4. Tabela 4. Częstość występowania raka szyjki macicy i częstości zgonów. W grupie badanej HPV stwierdzono 34 zgony z powodu raka szyjki macicy, 54 w grupie badania cytologicznego, 56 w grupie VIA i 64 w grupie kontrolnej (tabela 3). Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 6”