Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA

Na tydzień przed inauguracją prezydenta Baracka Obamy odchodzący komisarz FDA, onkolog Andrew von Eschenbach, porównał agencję, którą prowadził przez ostatnie 3 lata z osobą chorą na raka. Odpowiadając na nowy raport krytykujący FDA, von Eschenbach powiedział: To wielki wstrząs i zaskoczenie, gdy ktoś mówi, że masz raka. . . . Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA”

Podtrzymywanie życia: jak zdrowie człowieka zależy od różnorodności biologicznej

Zrównoważone zdrowie, które odzwierciedla ideę zrównoważonego rozwoju, dotyczy dobrego zdrowia obecnego pokolenia, które nie odbywa się kosztem dobrego zdrowia dla przyszłych pokoleń. Temat ten ma kluczowe znaczenie dla podtrzymania życia, które pokazuje, w jaki sposób zarządzanie zasobami naturalnymi i zachowanie różnorodności biologicznej może utrzymać zdrowie na całym świecie. Sustaining Life obejmuje powiązania między różnorodnością biologiczną a zdrowiem publicznym. Istnieją rozdziały poświęcone większości obszarów, które są zaangażowane w wysiłki zmierzające do rozwiązania złożonych problemów zdrowotnych powiązanych ze zdegradowanymi ekosystemami. Wpisany przez najlepszych międzynarodowych naukowców, książka jest bogata w naukowe dowody współzależności zdrowia ludzi i ekologii. Read more „Podtrzymywanie życia: jak zdrowie człowieka zależy od różnorodności biologicznej”

Po porodzie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

W Obrazie w medycynie klinicznej Zalts i Hayek (wydanie z 18 grudnia) opisują kobietę z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową po porodzie. Stwierdzono, że pacjent był heterozygotyczny pod względem mutacji w genie kodującym reduktazę 5,10-metylenotetrahydrofolianową (MTHFR). Autorzy sugerują, że mutacja była najprawdopodobniej źródłem jej podatności na hiperkoagulację. Jednak niedawne, szeroko zakrojone, prospektywne badanie obejmujące 66 140 uczestników nie wykazało związku pomiędzy homozygotycznym lub heterozygotycznym genotypem MTHFR a ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.2 Iloraz szans dla rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynosił 1,01 dla heterozygotycznego (C677CT). ) lub genotyp homozygotyczny (C677TT) w porównaniu z normalnym genotypem MTHFR. Read more „Po porodzie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”

Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych

Badania kliniczne w krajach rozwijających się wywołały znaczną dyskusję. Szczególnie kontrowersyjne jest stosowanie placebo zamiast najlepszego sprawdzonego leczenia jako kontroli i dostępność interwencji testowej po badaniu. To, że takie projekty, które zostałyby odrzucone w krajach rozwiniętych, zostały przeprowadzone w krajach rozwijających się, doprowadziło niektórych do oskarżenia naukowców zaangażowanych w eksploatację i zaproponowania zakazania takich prób. Kontrowersje te wywołały serię seminariów w dziale bioetyki w Instytucie Zdrowia, co z kolei doprowadziło do powstania tego zbioru esejów. Styl pisania jest konsekwentnie zwięzły, argumenty są dobrze rozwinięte, a autorzy pozostają na temat. Read more „Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego czesc 4

Wyniki pomiędzy dwiema grupami leczenia porównano z zastosowaniem testu log-rank24 po stratyfikacji zgodnie ze stanem sprawności ECOG i regionu. Wtórne analizy skuteczności były wspomagające, eksploracyjne i nie potwierdzające. Wskaźniki najlepszej ogólnej odpowiedzi i zabiegu z celami leczniczymi porównano między dwiema grupami terapeutycznymi za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela, 25 warstwowego według warstw randomizacji. Metody analizy skuteczności zostały powtórzone dla podgrupy z próbkami, które można było ocenić pod kątem statusu mutacji KRAS (populacja KRAS). Heterogeniczność efektów leczenia między podgrupami KRAS typu dzikiego i zmutowanego została zbadana retrospektywnie za pomocą testu statystycznego dla interakcji zastosowanej za pomocą modelu Coxa dla czasu przeżycia wolnego od progresji i ogólnego czasu przeżycia oraz modelu logistyczno-regresyjnego dla ogólnego Odsetek odpowiedzi. Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego czesc 4”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego cd

Dane zostały zebrane przez głównych badaczy w każdym ośrodku, a analizy statystyczne zostały przeprowadzone przez organizację badań kontraktowych (Quintiles), nadzorowaną przez Merck (Darmstadt). Główny badacz akademicki miał dostęp do wszystkich danych i ręczy za kompletność i dokładność zgłaszanych danych i analiz. Leczenie
Pierwszego dnia każdego 14-dniowego okresu w trakcie badania pacjenci z grupy FOLFIRI otrzymywali 30- do 90-minutowy wlew irynotekanu w dawce 180 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała; infuzji przez 120 minut racemicznej leukoworyny lub L-leukoworyny w dawce odpowiednio 400 lub 200 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała; fluorouracyl w bolusie 400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, a następnie ciągły wlew przez 46 godzin z 2400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Podczas badania pacjenci z grupy cetuksymab-FOLFIRI otrzymywali cetuksymab w początkowym 120-minutowym wlewie w dniu z 400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, a następnie 60-minutowe infuzje cetuksymabu w dawce 250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, raz w tygodniu (ryc. w Dodatkowym dodatku, dostępna wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego cd”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad

Coraz więcej dowodów wskazuje, że mutacja guza KRAS jest związana z nieskutecznością cetuksym13-17 i monoklonalnym antygenem immunoglobuliny G2 panitumumab.18,19 W naszym wieloośrodkowym badaniu klinicznym III fazy, Cetuksymab w połączeniu z irynotekanem w terapii pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego (CRYSTAL), badaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo irynotekanu w połączeniu z uproszczonym schematem fluorouracylu i leukoworyny (FOLFIRI) oraz cetuksymabu20 w początkowej fazie leczenia. leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę podgrup w celu zbadania wpływu statusu mutacji KRAS guza na wynik.
Metody
Pacjenci
Kryteria włączające obejmowały wiek 18 lat lub starszych, histologicznie potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy, pierwsze wystąpienie choroby przerzutowej, której nie można było dokonać resekcji w celach leczniczych, dowody immunohistochemiczne ekspresji EGFR w guzie, status wschodni Cooperative Oncology Group (ECOG) wynik 2 lub mniej oraz odpowiednia funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerek. Kryterium wykluczenia było wcześniejsze narażenie na terapię anty-EGFR lub chemioterapię opartą na irynotekanie, poprzednia chemioterapia z powodu przerzutowego raka jelita grubego, leczenie uzupełniające, które zostało przerwane 6 miesięcy lub krócej przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu, oraz zastosowanie radioterapii, operacji ( z wyłączeniem wcześniejszej biopsji diagnostycznej) lub dowolnego leku badanego w 30-dniowym okresie przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu. Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego

Zbadaliśmy skuteczność cetuksymabu z irynotekanem, fluorouracylem i leukoworyną (FOLFIRI) jako leczenie pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego i szukaliśmy związków między stanem mutacji genu KRAS w nowotworach a reakcją kliniczną na cetuksymab. Metody
Losowo przypisano pacjentom z rakiem jelita grubego z dodatnim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu z nieresekcyjnymi przerzutami w celu otrzymania FOLFIRI w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji.
Wyniki
W sumie 599 pacjentów otrzymywało cetuksymab i FOLFIRI, a 599 otrzymywało sam FOLFIRI. Współczynnik ryzyka dla czasu przeżycia bez progresji w grupie cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,85 (przedział ufności 95% [CI], 0,72 do 0,99, P = 0,048). Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego”

Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy cd

Testy cytologiczne mogą być wykorzystane do dalszej stratyfikacji ryzyka poprzez identyfikację kobiet z podwyższonym ryzykiem wystąpienia nowotworów HPV12. W krajach tych powszechne przejście od dobrej metody (częste testy cytologiczne) do lepszej (rzadsze badania przesiewowe pod kątem HPV) będzie wymagać wysokiej jakości testy, które są powszechnie dostępne i odpowiednio wycenione, ustalenie prawidłowych odstępów czasu między przeglądami oraz związanych z nimi komunikatów zdrowotnych, a także opublikowanie wytycznych klinicznych i polityk refundacyjnych w celu uniknięcia nadmiernego leczenia łagodnych zakażeń. W Stanach Zjednoczonych przejście na pierwotne badania przesiewowe pod kątem HPV będzie sporne, częściowo dlatego, że wydłużenie przerwy między badaniami przesiewowymi szyjki macicy poważnie zakłóca ustaloną praktykę kliniczną ginekologów. Kluczowe znaczenie będzie miało unikanie nadmiernego oczyszczania. Lekarze i pacjenci muszą zdawać sobie sprawę, że w każdym wieku zakażenie HPV o niedawnym początku powinno być uważane za łagodne, a świadomość, że kobieta jest dodatnia pod względem HPV wkrótce po pierwszym stosunku, jest nieprzydatna.13 Negatywność HPV powinna prowadzić do mniejszej interwencji, ponieważ zapewnia ważne upewnienie się, że interwał przesiewowy można wydłużyć w bezpieczny sposób. Read more „Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy cd”

Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy ad

Ustalenie przyczyny wysokiego rozpowszechnienia DNA HPV u starszych kobiet i zastosowanie alternatywnych biomarkerów opartych na HPV (badanie na obecność HPV-16 i innych typów HPV wysokiego ryzyka oraz mierzenie ekspresji p16 lub wirusa E6) może pozwolić na opłacalne programy stratyfikacja ryzyka w tych regionach, jeśli możliwe jest opracowanie odpowiednich testów. Niedrogie i dokładne testy DNA HPV już istnieją. Prosty, bardzo czuły i tani test7 jest wykorzystywany w projektach demonstracyjnych w kilku krajach. Poszukiwanie jeszcze prostszych i tańszych testów powinno być kontynuowane.
Rozszerzona ochrona zapewniana przez pojedynczą rundę testów na obecność wirusa HPV umożliwi programy badań przesiewowych o minimalnej infrastrukturze. Read more „Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy ad”