Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 5

1. Podstawowe cechy osobników. Spośród 131 806 kwalifikujących się kobiet, 60 zmarło lub migrowało przed rozpoczęciem badania; w związku z tym pełne dane były dostępne dla 131746 kwalifikujących się kobiet (rysunek 1). Badane grupy były równomiernie rozmieszczone pod względem typu gospodarstwa domowego, religii, wykształcenia, zawodu, stanu cywilnego i liczby ciąż (tab. 1). Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 5”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach czesc 4

Przyczynę zgonu dla każdego pacjenta z rakiem szyjki macicy w okręgu oceniono przez personel rejestru chorób nowotworowych po ocenie danych z dokumentacji szpitalnej, aktów zgonu, wizyt domowych i wywiadów z krewnymi lub przyjaciółmi. Pracownicy badania przesiewowego dopasowali się do pacjentów, u których wystąpił incydent na raka szyjki macicy, oraz tych, którzy zmarli w bazie danych badań. Analiza statystyczna
Badanie zostało zaprojektowane tak, aby mieć moc 80% do wykrycia 50% redukcji skumulowanej stopy zgonu z powodu raka szyjki macicy w ciągu 15 lat po przyjęciu do jednej z grup interwencyjnych, w porównaniu z grupą kontrolną. Oceniono, że śmiertelność z powodu raka szyjki macicy u kobiet w wieku od 30 do 59 lat wynosi około 20 na 100 000. Założono, że klastry składające się ze średnio 2500 kobiet zapewnią około 25 600 osobo-lat obserwacji po 15 latach (przy założeniu rocznego wskaźnika rezygnacji wynoszącego 2,5%). Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach czesc 4”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach cd

W grupie badań cytologicznych pobierano komórki szyjki macicy za pomocą szczotek Cervex, a rozmazy przetwarzano w NDMCH i raportowano zgodnie z systemem Bethesda z 1991 r.8 Wyniki dla kobiet z nietypowymi płaskokomórkowymi o niepewnym lub wyższym stopniu uszkodzenia zostały zdefiniowane jako pozytywne. W grupie VIA, kobiety z dobrze zdefiniowanymi, gęstymi białoczerwonymi zmianami w szyjce macicy, blisko połączenia squamokolumnarnego lub os, lub aceto-wybielania wzrostu szyjki macicy minutę po zastosowaniu 4% kwasu octowego zostały zaklasyfikowane jako VIA-pozytywny .5,6 Osoby w tej grupie przeszły natychmiastową kolposkopię i skierowały biopsje z nieprawidłowych obszarów przez lekarza w klinice terenowej i otrzymały wizyty na leczenie w NDMCH. Wyniki testów na obecność wirusa HPV lub badania cytologiczne zostały dostarczone pacjentom w ciągu 2 tygodni po testach, a osoby z pozytywnymi testami otrzymały nominacje do kolposkopii, biopsji i leczenia. Kobiety z dodatnim testem przesiewowym oceniano za pomocą kolposkopii, a lekarze podawali wyniki jako normalne wyniki, stan zapalny, prawdopodobne zmiany przednowotworowe o niskim stopniu złośliwości lub o wysokim stopniu złośliwości lub rak inwazyjny.7 Wyniki kolposkopowe zostały wyjaśnione kobietom, oraz próbki wycinków z biopsji uzyskano z nieprawidłowych obszarów. Próbki biopsyjne były przetwarzane w NDMCH i raportowane zgodnie z typową terminologią dotyczącą oceny śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN). Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach cd”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad

Klastry wsi składające się w sumie z 497 wiosek w dzielnicy Osmanabad, które miały centrum podstawowej opieki zdrowotnej, stanowiły jednostkę do randomizacji. Statystyk z IARC, który nie był zaangażowany w projekt, losowo przypisał 52 takie klastry do czterech grup po 13 klastrów. Grupy zostały losowo przydzielone do otrzymywania badań przesiewowych za pomocą testów HPV, testów cytologicznych lub VIA lub do standardowej opieki (grupa kontrolna). Chociaż zarówno praktycy, jak i badani byli świadomi zadań w grupie badanej, ślepa ocena wyniku została wykonana przez personel rejestru nowotworów w okręgu Osmanabad. Badanie zostało zapoczątkowane w styczniu 2000 r., A wyniki tutaj przedstawione opierają się na obserwacji do 31 grudnia 2007 r. Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie czesc 4

W sumie 245 pacjentów nie podlegało randomizacji: 19 miało zdarzenie niepożądane, 156 nie spełniało kryteriów przesiewowych, a 70 zdecydowało się nie brać udziału. Spośród zarejestrowanych 3 pacjentów przydzielono losowo niepoprawnie i nie włączono ich do grupy docelowej, pozostawiając ogółem 2773 pacjentów. Dwie grupy pacjentów były dobrze dopasowane pod względem cech wyjściowych (wiek, płeć, rasa lub grupa etniczna) i jednoczesnego leczenia, jak również średniego czasu trwania dializoterapii w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Średnia długość obserwacji wynosiła 3,2 roku (maksymalnie 5,6). Żaden pacjent nie zginął podczas obserwacji. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie czesc 4”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie cd

Wszystkie zawały mięśnia sercowego, udary mózgu i zgony zostały ocenione i rozstrzygnięte przez kliniczną komisję ds. Punktów końcowych, której członkowie nie byli świadomi randomizowanych zadań terapeutycznych, w celu zapewnienia spójności diagnozy zdarzenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały umieralność z jakiejkolwiek przyczyny, przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. Wolną od niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny), zabiegi wykonywane dla zwężenia lub zakrzepicy dostępu naczyniowego do długotrwała hemodializa (tylko przetoki tętniczo-żylne i przeszczepy) i rewaskularyzacja wieńcowa lub obwodowa, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z przyczyn nie sercowo-naczyniowych.
Analiza statystyczna
Wstępne obliczenia mocy statystycznej oparto na szacunkowej częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie placebo wynoszącej 11% rocznie. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie cd”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie ad

Niektórzy przypisywali brak korzyści dla bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 i schyłkową niewydolnością nerek oraz bezskuteczności pojedynczej interwencji.1,2,15 Jednak kwestia skuteczności leczenia statynami większa populacja biorców hemodializy pozostaje bez odpowiedzi. Badanie oceniające stosowanie rozuwastatyny u osób poddawanych regularnej hemodializie: ocena przeżycia i zdarzeń sercowo-naczyniowych (AURORA) miała na celu zbadanie wpływu leczenia statynami u pacjentów poddawanych regularnym zabiegom hemodializy. Metody
Projekt badania
AURORA była randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem.16,17 Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej, wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji i lokalnymi regulacjami. wymagania; został zatwierdzony przez komisje etyczne we wszystkich ośrodkach uczestniczących.
Komitet wykonawczy projektu opracował próbę i nadzorował jej działanie we współpracy ze sponsorem AstraZeneca. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie ad”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie

Statyny zmniejszają częstość incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Jednak nie udowodniono korzyści statyn u takich pacjentów poddawanych hemodializie. Metody
Przeprowadziliśmy międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, prospektywne badanie z udziałem 2776 pacjentów w wieku od 50 do 80 lat, poddawanych hemodializie konserwacyjnej. Losowo przydzieliliśmy pacjentów do otrzymywania rozuwastatyny, 10 mg na dobę lub placebo. Połączonym pierwszorzędowym punktem końcowym była zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub udar niezakończony zgonem. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 7

Dla kontrastu, nie stwierdzono istotnego zmniejszenia częstości zgonów zarówno w grupie testującej cytologię, jak i grupie VIA, w porównaniu z grupą kontrolną. Zestandaryzowana wiekowo częstość występowania inwazyjnego raka u kobiet, u których stwierdzono ujemne wyniki w badaniu cytologicznym lub VIA, była ponad czterokrotnie wyższa niż u kobiet z niedoborem HPV, co wskazuje na wysoką wartość predykcyjną ujemną związaną z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HPV. Zmniejszenie częstości występowania zaawansowanych nowotworów i zgonów związanych z testowaniem HPV prawdopodobnie odzwierciedla wyższą czułość testów HPV w wykrywaniu zmian o wysokim potencjale w przypadku transformacji nowotworowej niż w przypadku testów cytologicznych lub VIA. W naszym badaniu nie zaobserwowano zmniejszenia częstości występowania raka szyjki macicy w grupie VIA, podczas gdy procedura była związana z 25% zmniejszeniem częstości występowania raka szyjki macicy i 35% spadkiem śmiertelności w randomizowanym badaniu w południowych Indiach. 13 Przyczyna tych różnic w wynikach między tymi dwoma badaniami jest nieznana, ale może być spowodowana wyższym wskaźnikiem leczenia w badaniu Indian południowych. Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach ad 7”

Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy

W tym wydaniu czasopisma Sankaranarayanan i wsp.1 opisują wyniki randomizowanego badania klinicznego przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy z udziałem ponad 130 000 kobiet w Indiach. Autorzy jednoznacznie wykazali, że jedna runda badań przesiewowych pod kątem wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) dramatycznie zmniejszyła częstość występowania zaawansowanego raka szyjki macicy i śmiertelności z powodu raka szyjki macicy w ciągu ośmiu lat o wiele więcej niż pojedyncze konwencjonalne badanie cytologiczne lub wizualna kontrola szyjki macicy za pomocą kwasu octowego ( PRZEZ). Konsekwencje wyników tego badania są natychmiastowe i globalne: międzynarodowi eksperci w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy powinni teraz dostosować testy na obecność wirusa HPV do powszechnego wdrożenia. Kraje o niskim poziomie zasobów nie muszą tworzyć dużych programów badań cytologicznych (Papanicolaou), których skuteczność wymaga wielokrotnych badań przesiewowych. VIA, która jest wykonywana przez pracowników służby zdrowia, najtańsza, ale najmniej dokładna opcja, może nieco zmniejszyć śmiertelność
Bardzo niewiele seansów będzie możliwe w życiu kobiety w większości regionów o niskim poziomie zasobów, gdzie co roku pojawia się 80% z pół miliona przypadków zachorowań na raka szyjki macicy. Read more „Od Indii do świata – Lepsza droga do zapobiegania rakowi szyjki macicy”