Transmisja MERS-Coronavirus w kontaktach domowych AD 2

Jakiekolwiek niezauważone przenoszenie wirusa w populacji mogłoby wyjaśnić, dlaczego nowo zidentyfikowane przypadki indeksu często nie mogą być powiązane z ekspozycją na zoonoty. Jednak do tej pory brak narzędzi serologicznych uniemożliwił dogłębne zbadanie wskaźników transmisji wtórnej. W celu określenia częstości występowania wtórnej infekcji cichej lub podklinicznej po ekspozycji na pierwotne przypadki zakażenia MERS-CoV, przeprowadziliśmy przekrojowe badanie laboratoryjne 280 kontaktów domowych z 26 pacjentami wskaźnikowymi, z dalszą uzupełniającą analizą serologiczną w 44 kontaktach. Wszystkie kontakty testowano pod kątem obecności i ilości wirusowego RNA w próbkach wymazów z gardła i przeciwciał we krwi za pomocą stopniowanego algorytmu serologicznego, który oparty jest na wynikach testów immunoenzymatycznych (ELISA), testów immunofluorescencyjnych, i test neutralizacji blaszki miażdżycowej (PRNT). Read more „Transmisja MERS-Coronavirus w kontaktach domowych AD 2”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 7

Eluksadolina była istotnie lepsza od placebo we wszystkich badanych subpopulacjach (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Bezpieczeństwo
Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskano od wszystkich pacjentów w wieku do 26 tygodni (badanie IBS-3002) i przez 52 tygodnie (badanie IBS-3001). Nie obserwowano trendów związanych z leczeniem w średnim poziomie wartości chemicznych w surowicy lub wartości hematologicznych w czasie. Chociaż zgłoszono pojedyncze zdarzenia związane z nerkami i metabolizmem, nie zaobserwowano żadnego schematu w badanych grupach.
Tabela 3. Tabela 3. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 7”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6

Charakterystyki demograficzne i wyjściowe były zrównoważone w grupach i badaniach (tabela 1). Skuteczność
Rycina 1. Rycina 1. Pierwotny punkt końcowy skuteczności w grupach Eluxadoline i Placebo w każdej próbie i w badaniach połączonych. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności określono jako odsetek pacjentów, którzy odnotowali redukcję o 30% lub więcej od wartości średnia dzienna punktacja za najgorszy ból brzucha za co najmniej 50% ocenianych dni i, w tym samym dniu, dzienna miara konsystencji stolca mniejsza niż 5 (w skali od do 7, przy czym wskazuje twarde stolce i 7 wskazuje wodnista biegunka), tygodnie od do 12 (panel A) i tygodnie od do 26 (panel B). Pojedyncza gwiazdka oznacza P <0,05 vs placebo, a podwójna gwiazdka P <0,001 vs. placebo. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 5

Obliczenia te, oparte na interakcjach z globalnymi organami regulacyjnymi, dały w każdym badaniu próbkę 375 pacjentów na grupę. Wyliczyliśmy, że przy tej wielkości próbki badanie będzie miało około 90% mocy do wykrycia 10% efektu leczenia, przy użyciu dwustronnego testu Cochrana-Mantela-Haenszela, na poziomie alfa Bonferroniego o wartości 0,025 dla konta dla dwóch aktywnych grup terapeutycznych porównań z placebo, utrzymując w ten sposób poziom alfa na poziomie rodziny. Efekt leczenia oceniano za pomocą parowych testów Cochrana-Mantela-Haenszela dla eluxadoliny w porównaniu z placebo w odniesieniu do pierwotnej złożonej odpowiedzi (tygodnie do 12 i tygodnie do 26). Nie wprowadzono żadnych innych korekt dotyczących wielości, ponieważ inne analizy wspierały analizę pierwotną. Pacjentów poddano stratyfikacji w zależności od kraju, w którym przebywali. Analizy skuteczności obejmowały populację zamierzoną w leczeniu (tj. Wszystkich pacjentów poddanych randomizacji). Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 5”