Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych

W badaniu Endarterektomii tętnic szyjnych w porównaniu z próbą stentowania nie stwierdziliśmy istotnej różnicy między grupą stentowania a grupą endarterektomii w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego udaru, zawału mięśnia sercowego lub zgonu w okresie okołooponowym lub jakiegokolwiek kolejnego udaru po obu stronach w ciągu 4 lat. obserwacji. Teraz przedłużamy wyniki do 10 lat. Metody
Wśród pacjentów ze zwężeniem tętnic szyjnych, którzy zostali losowo przydzieleni do stentowania lub endarterektomii, ocenialiśmy wyniki co 6 miesięcy na 10 lat w 117 centrach. Oprócz oceny pierwotnego złożonego punktu końcowego, ocenialiśmy pierwszorzędowy punkt końcowy dla długoterminowego badania wydłużenia, które było udarem bocznym po okresie periproceduralnym.
Wyniki
Spośród 2502 pacjentów nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości pierwotnego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupą stentującą (11,8%, 95% przedział ufności [CI], 9,1 do 14,8) i grupą endarterektomii (9,9%, 95% CI, 7,9 do 12,2) przez 10 lat obserwacji (współczynnik ryzyka, 1,10, 95% CI, 0,83 do 1,44). W odniesieniu do pierwotnego, długoterminowego punktu końcowego, udarowy ipsilateralny udar po 10-letniej obserwacji wystąpił u 6,9% (95% CI, 4,4 do 9,7) pacjentów z grupy stentowania iu 5,6% (95% CI 3,7 do 7,6) osób z grupy endarterektomii; stawki nie różniły się istotnie pomiędzy grupami (współczynnik hazardu, 0,99, 95% CI, 0,64 do 1,52). Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9

Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była rzadka (wśród 1,1%, 1,7% i 0,2% pacjentów z powodu zaparcia oraz wśród 0,6%, 0% i 0,5% pacjentów z powodu nudności w grupie otrzymującej elucadolinę w dawce 75 mg; odpowiednio mg eluksadoliny i grup placebo). W badaniach alosetronu częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 10-15% wśród pacjentów otrzymujących alosetron i 7 do 9% wśród pacjentów, którzy otrzymywali placebo.22,23 W badaniu tym wystąpiło pięć przypadków zapalenia trzustki (0,3%) i 8 przypadków bólu brzucha z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych (0,5%). Dziewięć z tych 13 przypadków zostało ustalonych przez komisję orzekającą za związane z skurczem zwieracza Oddiego. Wszystkie przypadki zapalenia trzustki nie obejmowały niewydolności narządowej lub powikłań miejscowych lub ogólnoustrojowych, występowały u pacjentów z zaburzeniami żółciowymi (skurcz zwieracza Oddiego i szlamu żółciowego) lub z piciem alkoholu (3 z 5 przypadków) i ustępowały w ciągu pierwszego tygodnia po początek zapalenia trzustki.24 Obecność tylko łagodnych przypadków nie wyklucza ryzyka ciężkich przypadków w przyszłości, ani te stowarzyszenia nie wykluczają innych zagrożonych populacji. Brakuje danych z badań, aby ocenić, czy ryzyko zapalenia trzustki można zmniejszyć, jeśli leczenie jest ograniczone do pacjentów z pęcherzykami żółciowymi lub do tych, którzy powstrzymują się od nadmiernego spożywania alkoholu. Identyfikacja pacjentów z IBS z biegunką, u których występuje ryzyko ostrego zapalenia trzustki z powodu braku pęcherzyka żółciowego lub nadmiernego spożycia alkoholu, jest ważna przed rozpoczęciem leczenia eluxadoliną. Wszelkie korzyści będą musiały być brane pod uwagę w kontekście skutków ubocznych i ryzyka. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 8

Działania niepożądane związane z uczuciem pijany zgłaszano u 0,1% pacjentów otrzymujących 75 mg eluksadoliny (1 z 807 pacjentów) iu 0,1% pacjentów otrzymujących 100 mg eluksadoliny (1 z 859 pacjentów). Żadna z tych reakcji nie została zgłoszona w grupie placebo. Żadne z objawów odnotowywanych codziennie podczas okresu odstawienia placebo po pojedynczej ślepej próbie ani profil zdarzeń niepożądanych podczas okresów obserwacji sugerowały jakiekolwiek pogorszenie objawów IBS z biegunką lub objawami odstawienia po zakończeniu leczenia (tabele S5 i S6, i ryc. Mediana punktacji w Skali subiektywnej wycofania opiatów, w której wyniki wahały się od 0 do 64, z wyższymi punktami wskazującymi na bardziej intensywne objawy wycofania, były niemal identyczne w grupach otrzymujących eluksadolinę i placebo. Mediana wyników wynosiła 2 (zakres od 0 do 54) wśród pacjentów, którzy otrzymywali eluksadolinę w dawce 75 mg, 3 (zakres od 0 do 56) wśród pacjentów, którzy otrzymywali eluksadolinę w dawce 100 mg i 3 (zakres , 0 do 56) wśród pacjentów, którzy otrzymali placebo.
Dyskusja
W tych badaniach z udziałem pacjentów z IBS i biegunką, eluksadolina była skuteczna w jednoczesnym łagodzeniu objawów bólu brzucha i biegunki. Nasza pierwotna miara wyniku wymagała jednoczesnej poprawy dziennych wyników najgorszego bólu brzucha i spójności stolca w tym samym dniu przez co najmniej 50% ocenianych dni; ten punkt końcowy jest obecnie jednym z zalecanych przez agencje regulacyjne w Stanach Zjednoczonych i Europie, aby pokazać efekt leczenia w badaniach z udziałem pacjentów z IBS i biegunką. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 8”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8

Skumulowane 5-letnie ryzyko obserwowane w ICSS wyniosło 6,4% w grupie stosującej stenting i 6,5% w grupie endarterektomii (współczynnik ryzyka, 1,06, 95% CI, 0,72 do 1,57, P = 0,77) – wynik podobny do tego w CREST. W bezobjawowym teście tętnicy szyjnej (ACT I), którego wyniki są również zgłaszane w Journal, 23 stentowanie tętnic szyjnych było nie mniejsze niż endarterektomia tętnicy szyjnej w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udaru i zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni. po zabiegu plus udar boczny w ciągu roku po zabiegu i nie było istotnej różnicy w złożonym punkcie końcowym w analizie obejmującej do 5 lat obserwacji. Długoterminowe wyniki CREST mogą pomóc w leczeniu pacjentów z chorobą tętnic szyjnych. Należy położyć nacisk na zmniejszenie ryzyka związanego z okołooperantowym za pomocą zarówno stentowania, jak i endarterektomii. W przypadku stentowania więcej niż połowa udarów ipsilateralnych naczyń w ciągu 10 lat wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca. Niemniej jednak, w ośrodkach z doświadczonymi interwencjonistami i chirurgami, którzy mają sprawdzalne dobre wyniki, co zweryfikowano podczas certyfikacji w CREST, 4 wskaźniki powikłań peryferyjnych były stosunkowo niskie w przypadku stentowania i endarterektomii. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8”