Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie ad

Niektórzy przypisywali brak korzyści dla bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 i schyłkową niewydolnością nerek oraz bezskuteczności pojedynczej interwencji.1,2,15 Jednak kwestia skuteczności leczenia statynami większa populacja biorców hemodializy pozostaje bez odpowiedzi. Badanie oceniające stosowanie rozuwastatyny u osób poddawanych regularnej hemodializie: ocena przeżycia i zdarzeń sercowo-naczyniowych (AURORA) miała na celu zbadanie wpływu leczenia statynami u pacjentów poddawanych regularnym zabiegom hemodializy. Metody
Projekt badania
AURORA była randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem.16,17 Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej, wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji i lokalnymi regulacjami. wymagania; został zatwierdzony przez komisje etyczne we wszystkich ośrodkach uczestniczących.
Komitet wykonawczy projektu opracował próbę i nadzorował jej działanie we współpracy ze sponsorem AstraZeneca. Sponsor zebrał dane próbne i przeanalizował je zgodnie ze zdefiniowanym wcześniej planem analizy statystycznej. Analizy zostały zweryfikowane przez dr AH Zwindermana, niezależnego statystykę w Katedrze Epidemiologii Klinicznej, Biostatystyki i Bioinformatyki Uniwersytetu w Amsterdamie. Manuskrypt został przygotowany i przesłany do publikacji przez komitet sterujący; autorzy akademiccy mieli dostęp do danych z badań i ręczyli za dokładność i kompletność zgłaszanych analiz.
Pacjenci
Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 80 lat, którzy mieli schyłkową niewydolność nerek i byli leczeni regularną hemodializą lub hemofiltracją przez co najmniej 3 miesiące, zostali zwerbowani z 280 ośrodków w 25 krajach. Głównymi kryteriami wykluczenia były statyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, spodziewane przeszczepienie nerki w ciągu roku oraz poważna choroba hematologiczna, nowotworowa, żołądkowo-jelitowa, zakaźna lub metaboliczna (z wyłączeniem cukrzycy), która według przewidywań miała ograniczyć długość życia do mniej niż roku. Inne kryteria wykluczenia to historia choroby nowotworowej, aktywna choroba wątroby (wskazana przez poziom aminotransferazy alaninowej, która była ponad trzykrotnie wyższa od górnej granicy prawidłowego zakresu), niekontrolowana niedoczynność tarczycy i niewyjaśnione podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej do więcej niż trzykrotność górnej granicy normalnego zakresu.16,17
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni (w blokach po cztery w stosunku 1: 1), aby otrzymać rozuwastatynę, 10 mg na dobę lub pasujące do placebo. Wizyty kontrolne zaplanowano na 3 miesiące po randomizacji, a następnie co 6 miesięcy. Oceny obejmowały oceny laboratoryjne raz do roku i przy każdej wizycie, liczenie pigułek i ustrukturyzowane wywiady w celu oceny potencjalnych zdarzeń niepożądanych. Próbki krwi analizowano w centralnym laboratorium pod względem poziomu lipidów i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości. Wizyta kontrolna miała miejsce po zakończeniu badania.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia poważnego incydentu sercowo-naczyniowego, definiowanego jako niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
[hasła pokrewne: jak zdrowo sie odzywiac, endometrioza na jajniku, geriatra wizyty domowe ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza na jajniku geriatra wizyty domowe jak zdrowo sie odzywiac