Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu cd

W piątym roku obserwacji badanie przedłużono o 2,5 roku z dodatkowym finansowaniem z NIH w celu zebrania dodatkowych danych, w tym wyników tomografii komputerowej (CT) wykonanej, gdy uczestnicy ukończyli losowo przydzielone leczenie lub placebo . Oceny uczestników (patrz Dodatek dodatkowy) były zaplanowane co miesiąc w specjalistycznej klinice badawczej przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co drugi miesiąc do zakończenia badania. Ocena postępów miażdżycy
Pierwszorzędowym wynikiem badania była szybkość zmiany grubości warstwy wewnętrznej ściany dolnej dalszej tętnicy szyjnej wspólnej ocenianej za pomocą komputerowego przetwarzania obrazu ultrasonogramów w trybie B, uzyskanych podczas dwóch badań podstawowych (uśrednione w celu uzyskania wyjściowa wartość CIMT) i co 6 miesięcy w trakcie badania 6. Wysokorozdzielcze obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B i pomiar CIMT wykonano przy użyciu standardowych procedur i technologii opracowanej specjalnie do pomiarów podłużnych zmian w miażdżycy (patenty przyznane w latach 2005, 2006 i 2011) 4,6-9 (patrz Dodatek dodatkowy). Współczynnik zmienności dla wyjściowych pomiarów CIMT wynosił 0,69%.
Drugorzędne wyniki testów
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały pomiar funkcji poznawczych, 10 oraz pomiar stopnia miażdżycy tętnic wieńcowych za pomocą 64-częściowego multidetektorowego skanera CT do obrazowania serca (GE Healthcare). Wapń z tętnicy wieńcowej, definiowany jako płytka z co najmniej trzema sąsiadującymi pikselami (powierzchnia, 1,02 mm2) o gęstości większej niż 130 jednostek Hounsfielda obliczono na podstawie niezrastających obrazów CT z użyciem standardowych metod.16,11,12 Coronary zwężenie tętnic i ocenę ilościową łysinek oceniano na podstawie obrazów angiograficznych z osiowym kardiologicznym kontrastem CT, rekonstrukcji wielopłaszczyznowych i zakrzywionych projekcji o maksymalnej intensywności w celu określenia stopnia zwężenia światła we wszystkich ocenianych segmentach wieńcowych w ramie końcowo-rozkurczowej lub ramie z najmniejszą ilością ruchu artefakt6,11,12 (patrz Dodatek dodatkowy). Dane dotyczące wyników klinicznych zebrano w sposób jednolity przy użyciu standardowych zapytań podczas każdej wizyty klinicznej, zebrania dokumentacji medycznej i ukończenia standaryzowanych formularzy zgłoszeń przypadków niepożądanych i klinicznych zdarzeń.
Analiza statystyczna
Grupy estradiolu i placebo (grupy badane) zostały porównane w warstwach czasowych od menopauzy w odniesieniu do podstawowych cech demograficznych, historii medycznej, czynników ryzyka, wcześniejszej terapii hormonalnej, poziomów estradiolu i CIMT za pomocą testów sumy rang Wilcoxona dla zmiennych ciągłych i testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. Zmienne kliniczne i laboratoryjne podczas próby porównano między grupami estradiolu i placebo przy użyciu modeli marginalnych z uogólnionymi równaniami szacunkowymi, z funkcją łączenia tożsamości i wymienną strukturą korelacji. Badaniami będącymi przedmiotem zainteresowania były ogólne porównania między grupą estradiolu i grupą placebo w całej próbce; dokonano korekt w przypadku testowania wielu hipotez.13 Współzmienne obejmowały czynniki stratyfikacji randomizacyjnej oraz wartości wyjściowe zmiennych klinicznych i laboratoryjnych
[patrz też: Firma sprzątająca Warszawa, elewacje Poznań, kontenery na gruz ]

Powiązane tematy z artykułem: elewacje Poznań Firma sprzątająca Warszawa kontenery na gruz