Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad 6

Ośmiu pacjentów, u których można było ocenić, miało progresję choroby: u 3 pacjentów wystąpiła pierwotna choroba refrakcyjna, a 5 miało progresję choroby po początkowych odpowiedziach (u 2 pacjentów wystąpiły pełne odpowiedzi, a czas przeżycia bez progresji 18 i 39 miesięcy oraz u 3, u których wystąpiły częściowe odpowiedzi; czas przeżycia bez progresji wynosi 14, 25 i 28 miesięcy). Dwóch uczestników zmarło z powodu postępującej choroby, w tym 1, której nie można było ocenić i która miała progresję choroby po wielu kolejnych reżimach i 1, która była w pełnej remisji przez 18 miesięcy. Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane. Leczenie było związane z działaniami toksycznymi, które zostały wcześniej zgłoszone dla tych środków (Tabela 4 i Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym). Hematologiczne działania niepożądane 3. Read more „Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad 6”

Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad 5

Wyniki barwienia dla Ki-67 były dostępne dla 34 pacjentów (89%), a indeks Ki-67 (procent komórek dodatnich dla Ki-67) wynosił 30% lub więcej u 8 pacjentów (21%). Żaden z pacjentów nie miał cech pleomorficznych ani blastoidalnych cech histologicznych. Wszyscy pacjenci mieli wskazania do leczenia, z których najczęstszymi były: limfadenopatia objawowa (53%), cytopenia (18%) i duża choroba (13%). Dwóch pacjentów – jeden z wynikiem MIPI wskazującym na chorobę o średnim stopniu ryzyka i jeden z wynikiem wskazującym na chorobę wysokiego ryzyka – nie mogło zostać poddanych ocenie, ponieważ podczas pierwszego cyklu mieli zespół zapalny ( zaostrzenie nowotworu ) i zostali cofnięci przed oceną odpowiedzi . Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 30 miesięcy (do lutego 2015 r.) 36 pacjentów, u których można było ocenić, poddano łącznie 932 cyklom leczenia lenalidomidem i każdy z nich otrzymał medianę 16 dawek (zakres od 4 do 26) rytuksymabu. Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Read more „Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad 5”

Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad

Postawiliśmy hipotezę, że początkowe leczenie chłoniaka z komórek płaszcza z użyciem środków biologicznych może zaoferować pacjentom skuteczną kontrolę choroby i korzystny profil skutków ubocznych w stosunku do niektórych podejść do chemioterapii i że może to mieć zastosowanie do szerokiego zakresu pacjentów. W związku z tym przeprowadziliśmy niekontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa połączenia lenalidomidu i rytuksymabu jako terapii indukcyjnej i podtrzymującej u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza. Metody
Uprawnienia pacjenta
Do badania zakwalifikowano pacjentów z nieleczonym, mierzalnym chłoniakiem z komórek płaszcza o charakterystycznych cechach histologicznych, immunofenotypowych i cytogenetycznych. Konieczne było uzyskanie wyniku Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego Mantilla Cell Lymphoma (MIPI) wskazującego na chorobę niskiego lub średniego ryzyka (<6,2) lub wynik wskazujący na chorobę wysokiego ryzyka (. 6,2) z jednoczesnymi przeciwwskazaniami do chemioterapii (pełny opis indeksu, patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Inne wymagania dotyczące rejestracji obejmowały stan wydajności Wschodniej Spółdzielczej Grupy Onkologicznej wynoszący 0, lub 2 (w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak objawów, a wyższe liczby odzwierciedlają większą niepełnosprawność), bezwzględna liczba neutrofilów wynosząca co najmniej 1000 na mikrolitr, liczba płytek krwi co najmniej 75 000 na mikrolitr, klirens kreatyniny 30 ml na minutę lub więcej oraz całkowite poziomy bilirubiny, aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej, które nie były wyższe niż 2-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli chłoniaka z centralnego układu nerwowego, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, lub jeśli mieli oni inwazyjne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat. Read more „Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza ad”