Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad

Coraz więcej dowodów wskazuje, że mutacja guza KRAS jest związana z nieskutecznością cetuksym13-17 i monoklonalnym antygenem immunoglobuliny G2 panitumumab.18,19 W naszym wieloośrodkowym badaniu klinicznym III fazy, Cetuksymab w połączeniu z irynotekanem w terapii pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego (CRYSTAL), badaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo irynotekanu w połączeniu z uproszczonym schematem fluorouracylu i leukoworyny (FOLFIRI) oraz cetuksymabu20 w początkowej fazie leczenia. leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę podgrup w celu zbadania wpływu statusu mutacji KRAS guza na wynik.
Metody
Pacjenci
Kryteria włączające obejmowały wiek 18 lat lub starszych, histologicznie potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy, pierwsze wystąpienie choroby przerzutowej, której nie można było dokonać resekcji w celach leczniczych, dowody immunohistochemiczne ekspresji EGFR w guzie, status wschodni Cooperative Oncology Group (ECOG) wynik 2 lub mniej oraz odpowiednia funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerek. Kryterium wykluczenia było wcześniejsze narażenie na terapię anty-EGFR lub chemioterapię opartą na irynotekanie, poprzednia chemioterapia z powodu przerzutowego raka jelita grubego, leczenie uzupełniające, które zostało przerwane 6 miesięcy lub krócej przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu, oraz zastosowanie radioterapii, operacji ( z wyłączeniem wcześniejszej biopsji diagnostycznej) lub dowolnego leku badanego w 30-dniowym okresie przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu. Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie ad 7

Najpierw wyłączyliśmy pacjentów, którzy już otrzymywali statyny. Chociaż nie posiadamy rejestru, który umożliwiałby nam systematyczną analizę tej wykluczonej grupy, szacujemy, że może ona stanowić aż 35 do 40% wszystkich pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Do tej grupy mogą należeć pacjenci, u których wcześniej występowały incydenty sercowe lub byli poddawani interwencjom sercowo-naczyniowym, a także mogą obejmować pacjentów, u których rozpoczęto statyny we wcześniejszych stadiach postępującej choroby nerek. Zaobserwowaliśmy również niższą niż przewidywano roczną częstość zdarzeń w pierwotnym punkcie końcowym. 1, 2, 2, 26. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie ad 7”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 6

W swoim życiorysie stwierdza, że obecnie zasiada w zarządzie Henry Schein, prywatnej firmy zajmującej się dystrybucją materiałów medycznych, w tym leków i szczepionek – najwyraźniej stanowiąc płatną pozycję, która prawdopodobnie byłaby konfliktem interesów dla komisarza FDA. Ale długoletni koledzy z Hamburga chwalą jej uczciwość, inteligencję i pasję do zdrowia publicznego. Jako komisarz FDA: Musisz wchłonąć ogromne ilości informacji. Musisz wiedzieć, o co pytać. Musisz umieć rozróżnić, co jest ważne. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA ad 6”

Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych

Badania kliniczne w krajach rozwijających się wywołały znaczną dyskusję. Szczególnie kontrowersyjne jest stosowanie placebo zamiast najlepszego sprawdzonego leczenia jako kontroli i dostępność interwencji testowej po badaniu. To, że takie projekty, które zostałyby odrzucone w krajach rozwiniętych, zostały przeprowadzone w krajach rozwijających się, doprowadziło niektórych do oskarżenia naukowców zaangażowanych w eksploatację i zaproponowania zakazania takich prób. Kontrowersje te wywołały serię seminariów w dziale bioetyki w Instytucie Zdrowia, co z kolei doprowadziło do powstania tego zbioru esejów. Styl pisania jest konsekwentnie zwięzły, argumenty są dobrze rozwinięte, a autorzy pozostają na temat. Read more „Eksploatacja i kraje rozwijające się: Etyka badań klinicznych”