Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad

Coraz więcej dowodów wskazuje, że mutacja guza KRAS jest związana z nieskutecznością cetuksym13-17 i monoklonalnym antygenem immunoglobuliny G2 panitumumab.18,19 W naszym wieloośrodkowym badaniu klinicznym III fazy, Cetuksymab w połączeniu z irynotekanem w terapii pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego (CRYSTAL), badaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo irynotekanu w połączeniu z uproszczonym schematem fluorouracylu i leukoworyny (FOLFIRI) oraz cetuksymabu20 w początkowej fazie leczenia. leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę podgrup w celu zbadania wpływu statusu mutacji KRAS guza na wynik.
Metody
Pacjenci
Kryteria włączające obejmowały wiek 18 lat lub starszych, histologicznie potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy, pierwsze wystąpienie choroby przerzutowej, której nie można było dokonać resekcji w celach leczniczych, dowody immunohistochemiczne ekspresji EGFR w guzie, status wschodni Cooperative Oncology Group (ECOG) wynik 2 lub mniej oraz odpowiednia funkcja hematologiczna, wątrobowa i nerek. Kryterium wykluczenia było wcześniejsze narażenie na terapię anty-EGFR lub chemioterapię opartą na irynotekanie, poprzednia chemioterapia z powodu przerzutowego raka jelita grubego, leczenie uzupełniające, które zostało przerwane 6 miesięcy lub krócej przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu, oraz zastosowanie radioterapii, operacji ( z wyłączeniem wcześniejszej biopsji diagnostycznej) lub dowolnego leku badanego w 30-dniowym okresie przed rozpoczęciem leczenia w naszym badaniu. Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad”

Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie cd

Wszystkie zawały mięśnia sercowego, udary mózgu i zgony zostały ocenione i rozstrzygnięte przez kliniczną komisję ds. Punktów końcowych, której członkowie nie byli świadomi randomizowanych zadań terapeutycznych, w celu zapewnienia spójności diagnozy zdarzenia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały umieralność z jakiejkolwiek przyczyny, przeżycie wolne od zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. Wolną od niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny), zabiegi wykonywane dla zwężenia lub zakrzepicy dostępu naczyniowego do długotrwała hemodializa (tylko przetoki tętniczo-żylne i przeszczepy) i rewaskularyzacja wieńcowa lub obwodowa, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgon z przyczyn nie sercowo-naczyniowych.
Analiza statystyczna
Wstępne obliczenia mocy statystycznej oparto na szacunkowej częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie placebo wynoszącej 11% rocznie. Read more „Rosuwastatyna i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie cd”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach

W październiku 1999 r. Zaczęliśmy mierzyć wpływ pojedynczej rundy badań przesiewowych na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), badania cytologiczne lub kontrolę wizualną szyjki macicy za pomocą kwasu octowego (VIA) w odniesieniu do występowania raka szyjki macicy i związanych z tym wskaźników śmierci w powiecie Osmanabad w Indiach. Metody
W tym randomizowanym badaniu klinicznym 52 skupiska wiosek, z łącznie 131 746 zdrowych kobiet w wieku od 30 do 59 lat, zostały losowo przydzielone do czterech grup po 13 klastrów. Grupy losowo przydzielono do przebadania za pomocą testów HPV (34126 kobiet), testów cytologicznych (32 058) lub VIA (34 074) lub do standardowej opieki (31 488, grupa kontrolna). Kobiety, które uzyskały pozytywne wyniki w badaniu przesiewowym przeszły kolposkopię i skierowały biopsje, a osoby ze zmianami przednowotworowymi szyjki macicy lub rakiem otrzymały odpowiednie leczenie. Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach”

Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA cd

Przepis ten sygnalizuje zmianę z wcześniejszej pozycji agencji, że większość danych, które otrzymuje od producentów, jest prawnie zastrzeżona. Niemniej jednak FDA napotyka poważne przeszkody, ponieważ stara się wykonywać swoją pracę. Globalizacja wpłynęła na jej zdolność do wykonywania wielu obowiązków, od zapewnienia bezpieczeństwa produktu do monitorowania naukowej i etycznej integralności badań klinicznych. Na przykład agencja kontroluje tylko około 1% importowanych świeżych produktów i owoców morza i nie ma uprawnień do utrzymywania importerów odpowiedzialnie odpowiedzialnych za niebezpieczne produkty spożywcze. Chociaż ma on uprawnienia do przeprowadzania inspekcji zagranicznych roślin, które produkują leki w Stanach Zjednoczonych, nie posiada aktualnego rejestru takich roślin i prawdopodobnie kontroluje nie więcej niż 8% z nich w danym roku.4 Ponadto, nawet kontrole byłoby mało prawdopodobne, aby wykrył celowe oszustwo w ten sposób w ostatnim przypadku zafałszowania składników heparyny importowanych z Chin. Read more „Lista rzeczy do zrobienia dla nowego komisarza FDA cd”