Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6

Charakterystyki demograficzne i wyjściowe były zrównoważone w grupach i badaniach (tabela 1). Skuteczność
Rycina 1. Rycina 1. Pierwotny punkt końcowy skuteczności w grupach Eluxadoline i Placebo w każdej próbie i w badaniach połączonych. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności określono jako odsetek pacjentów, którzy odnotowali redukcję o 30% lub więcej od wartości średnia dzienna punktacja za najgorszy ból brzucha za co najmniej 50% ocenianych dni i, w tym samym dniu, dzienna miara konsystencji stolca mniejsza niż 5 (w skali od do 7, przy czym wskazuje twarde stolce i 7 wskazuje wodnista biegunka), tygodnie od do 12 (panel A) i tygodnie od do 26 (panel B). Pojedyncza gwiazdka oznacza P <0,05 vs placebo, a podwójna gwiazdka P <0,001 vs. placebo. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9

Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była rzadka (wśród 1,1%, 1,7% i 0,2% pacjentów z powodu zaparcia oraz wśród 0,6%, 0% i 0,5% pacjentów z powodu nudności w grupie otrzymującej elucadolinę w dawce 75 mg; odpowiednio mg eluksadoliny i grup placebo). W badaniach alosetronu częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 10-15% wśród pacjentów otrzymujących alosetron i 7 do 9% wśród pacjentów, którzy otrzymywali placebo.22,23 W badaniu tym wystąpiło pięć przypadków zapalenia trzustki (0,3%) i 8 przypadków bólu brzucha z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych (0,5%). Dziewięć z tych 13 przypadków zostało ustalonych przez komisję orzekającą za związane z skurczem zwieracza Oddiego. Wszystkie przypadki zapalenia trzustki nie obejmowały niewydolności narządowej lub powikłań miejscowych lub ogólnoustrojowych, występowały u pacjentów z zaburzeniami żółciowymi (skurcz zwieracza Oddiego i szlamu żółciowego) lub z piciem alkoholu (3 z 5 przypadków) i ustępowały w ciągu pierwszego tygodnia po początek zapalenia trzustki.24 Obecność tylko łagodnych przypadków nie wyklucza ryzyka ciężkich przypadków w przyszłości, ani te stowarzyszenia nie wykluczają innych zagrożonych populacji. Brakuje danych z badań, aby ocenić, czy ryzyko zapalenia trzustki można zmniejszyć, jeśli leczenie jest ograniczone do pacjentów z pęcherzykami żółciowymi lub do tych, którzy powstrzymują się od nadmiernego spożywania alkoholu. Identyfikacja pacjentów z IBS z biegunką, u których występuje ryzyko ostrego zapalenia trzustki z powodu braku pęcherzyka żółciowego lub nadmiernego spożycia alkoholu, jest ważna przed rozpoczęciem leczenia eluxadoliną. Wszelkie korzyści będą musiały być brane pod uwagę w kontekście skutków ubocznych i ryzyka. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8

Skumulowane 5-letnie ryzyko obserwowane w ICSS wyniosło 6,4% w grupie stosującej stenting i 6,5% w grupie endarterektomii (współczynnik ryzyka, 1,06, 95% CI, 0,72 do 1,57, P = 0,77) – wynik podobny do tego w CREST. W bezobjawowym teście tętnicy szyjnej (ACT I), którego wyniki są również zgłaszane w Journal, 23 stentowanie tętnic szyjnych było nie mniejsze niż endarterektomia tętnicy szyjnej w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udaru i zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni. po zabiegu plus udar boczny w ciągu roku po zabiegu i nie było istotnej różnicy w złożonym punkcie końcowym w analizie obejmującej do 5 lat obserwacji. Długoterminowe wyniki CREST mogą pomóc w leczeniu pacjentów z chorobą tętnic szyjnych. Należy położyć nacisk na zmniejszenie ryzyka związanego z okołooperantowym za pomocą zarówno stentowania, jak i endarterektomii. W przypadku stentowania więcej niż połowa udarów ipsilateralnych naczyń w ciągu 10 lat wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca. Niemniej jednak, w ośrodkach z doświadczonymi interwencjonistami i chirurgami, którzy mają sprawdzalne dobre wyniki, co zweryfikowano podczas certyfikacji w CREST, 4 wskaźniki powikłań peryferyjnych były stosunkowo niskie w przypadku stentowania i endarterektomii. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 6

W grupie stosującej stentowanie wskaźnik udaru po 5 latach wynosił 2,5% (95% CI, 1,2-3,7) wśród pacjentów z objawami i 2,5% (95% CI, 1,1 do 3,8) wśród pacjentów bezobjawowych; częstości w grupie endarterektomii wynosiły 2,7% (95% CI, 1,9 do 4,9) wśród pacjentów z objawami i 2,7% (95% CI, 1,8 do 4,9) wśród pacjentów bezobjawowych (Tabela S3 w Dodatku uzupełniającym). Wtórne analizy
Udar lub śmierć
Ryzyko udaru lub zgonu około- i obustronnego było większe o 37% w grupie stentowania niż w grupie endarterektomii (współczynnik ryzyka 1,37; 95% CI, 1,01 do 1,86; P = 0,04) (tabela 2 i wykres 1B). Zaletą endarterektomii była przede wszystkim różnica w częstości występowania zdarzeń okołooperacyjnych (tab. 2). Wykresy współczynników zdarzeń podzielonych na straty według stanu symptomatycznego przedstawiono na rysunkach S3, S4 i S5 w dodatkowym dodatku. Współczynniki zdarzeń dla wszystkich uderzeń i uderzeń, które były po stronie tętniczej lub niedodatniej do tętnicy badanej, pokazano odpowiednio na rysunku 1C iw tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Restenoza
Ryc. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 6”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych czesc 4

Współczynnik częstości zdarzeń z częstością stentowania do częstości zdarzeń z endarterektomią był szacowany corocznie. Przedziały ufności dla rocznych wskaźników zostały również ocenione przy użyciu metod bootstrap. Ustaliliśmy, czy wystąpiły czasowe zmiany efektu leczenia dla dwóch pierwotnych punktów końcowych za pomocą parami oceny różnic w ryzyku względnym oszacowanym w rocznych odstępach, z wartością P wyliczoną za pomocą metod bootstrap. Analizy wszystkich uderzeń, uderzeń niestronno-bocznych i oczekiwanej długości życia nie zostały wcześniej sprecyzowane. W celu obliczenia oczekiwanej długości życia w zależności od płci i stanu objawowego w wieku 55, 65 i 75 lat w celu porównania z ogólną populacją Stanów Zjednoczonych (rys. S1A, S1B i S1C w dodatkowym dodatku, dostępne na stronie ). Wyniki
Badanie populacji i leczenia
W latach 2000-2008 randomizację objęto 2502 pacjentów. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych czesc 4”

Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza czesc 4

Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo w Weill Cornell Medical College dwa razy w roku przeprowadzała przeglądy bezpieczeństwa. Celgene sfinansował badania i dostarczył lenalidomid bezpłatnie; Celgene zatwierdził oryginalny protokół i wszystkie poprawki w formie pisemnej, ale nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu, analizie i interpretacji danych ani przygotowywaniu manuskryptu. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym był ogólny wskaźnik odpowiedzi. Wielkość próbki określono zgodnie z dwustopniową metodą Simona minimax , 25 z odsetkiem odpowiedzi poniżej 40% jako hipotezą zerową, że leczenie było nie do zaakceptowania, a odsetek odpowiedzi wyższy niż 60%, jako alternatywna hipoteza, że zasiłek zasłużył na dalsze eksploracje. Obliczyliśmy wielkość próbki, która dałaby badanie 80% mocy, na poziomie istotności 10%, w celu przetestowania zerowej i alternatywnej hipotezy pierwotnego punktu końcowego. Odpowiedzi będą mierzone począwszy od 3 miesiąca, a następnie co 3 do 4 miesięcy przez pierwsze 2 lata. W pierwszym etapie ocena reakcji na podstawie najlepszej odpowiedzi mierzonej w 6. Read more „Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza czesc 4”

Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu

Dane sugerują, że terapia hormonalna zawierająca estrogeny wiąże się z korzystnymi skutkami w odniesieniu do chorób sercowo-naczyniowych, gdy terapia jest inicjowana czasowo blisko menopauzy, ale nie wtedy, gdy jest ona inicjowana później. Jednakże, nie badano hipotezy, że wpływ na układ sercowo-naczyniowy terapii hormonalnej po menopauzie zmienia się w zależności od czasu rozpoczęcia terapii (hipoteza dotycząca stężenia hormonów). Metody
Łącznie 643 zdrowych kobiet po menopauzie poddano stratyfikacji według czasu od menopauzy (<6 lat [wczesna postmenopauza] lub .10 lat [późne postmenopauzę]) i losowo przydzielono do doustnego 17.-estradiolu (1 mg na dzień, plus progesteron [45 mg] żel dopochwowy podawany sekwencyjnie [tj. Raz dziennie przez 10 dni każdego 30-dniowego cyklu] kobietom z macicą) lub placebo (plus kolejny żel dopochwowy placebo dla kobiet z macicą). Pierwszorzędowym rezultatem była szybkość zmian grubości intima-media w tętnicach szyjnych (CIMT), która była mierzona co 6 miesięcy. Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę miażdżycy tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej serca (CT), która została przeprowadzona, gdy uczestnicy ukończyli losowo przydzielony reżim.
Wyniki
Po medianie 5 lat wpływ estradiolu z progesteronem lub bez niego na progresję CIMT różnił się pomiędzy warstwami wczesnej i późnej postmenopauzy (P = 0,007 dla interakcji). Read more „Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu”

Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu ad 7

Pomiary tętnic wieńcowych w tętnicach wieńcowych zastosowano do oceny 167 kobiet we wczesnym okresie pomenopauzalnym (79 w grupie placebo i 88 w grupie estradiolu) oraz 214 kobiet w późnej fazie pomenopauzalnej (113 w grupa placebo i 101 w grupie estradiolu) (ryc. 1). Większość uczestników, dla których pomiary tomografii komputerowej nie były dostępne, zakończyła badanie kontrolne przed dodaniem tych wyników do badania (ryc. 1). Częstość brakujących danych była podobna w obu badanych grupach i pomiędzy dwiema warstwami postmenopauzy. Chociaż wskaźniki miażdżycy tętnic wieńcowych były istotnie większe u kobiet w późnej fazie pomenopauzalnej niż u osób we wczesnej fazie pomenopauzalnej, pomiary CT nie różniły się istotnie pomiędzy grupami otrzymującymi placebo i estradiol w obrębie każdej warstwy pomenopauzalnej (Tabela 3). (Charakterystyka kobiet, dla których dostępne były pomiary CT, oraz kobiet, dla których nie były dostępne pomiary tomografii komputerowej, opisano w sekcji Dodatkowych wyników dodatku uzupełniającego). Read more „Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu ad 7”

Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu ad 5

Rozmiar próbki został następnie zwiększony w celu zwiększenia siły wykrywania interakcji między grupą badaną a postmenopauzą. Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Rysunek 1. Rycina 1. Rejestracja, randomizacja i obserwacja.Inne przyczyny braku monitorowania grubości żyły szyjnej wewnętrznej (CIMT) były następujące: we wczesnej fazie pomenopauzalnej, grupa estradiolowa, 3 uczestnicy byli zbyt zajęci, a nie chciałem brać estradiolu; w początkowej fazie postmenopauzalnej, grupa placebo, 3 uczestników oddalało się od obszaru, był zbyt zajęty, został wezwany do służby w służbie zbrojnej, miał konkurencyjny rodzinny problem, został poradzony przez lekarza, aby się wycofał, i nie chciałem brać estradiolu; w późnej fazie pomenopauzalnej, grupa estradiolowa, 2 uczestników odsunęło się od tego obszaru, był zbyt zajęty, nie był już zainteresowany, miał wzrost wagi, a obawiał się zakrzepów krwi; w strefie późnej postmenopauzy, grupa placebo, uczestnik oddalił się od obszaru, 2 byli zbyt zajęci, został wezwany do służby w służbie zbrojnej, miał konkurencyjny rodzinny problem, a otrzymał diagnozę raka piersi po przejściu do stanu wyjściowego mammografia. Inne powody, dla których uczestnicy nie brali udziału w analizie wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) i angiografii komputerowej z angiografią komputerową (CCTA), były następujące: we wczesnej fazie pomenopauzalnej, w grupie placebo, uczestnik stracił kontakt; w późnym okresie pomenopauzalnym, grupa estradiolowa, uczestnik był zbyt zajęty; w późnej fazie pomenopauzalnej, grupa placebo, uczestnik miał niepełne badanie i 2 uczestników straciło kontakt.
Spośród 2166 kobiet poddanych badaniu przesiewowemu 643 poddano randomizacji. We wczesnej fazie pomenopauzalnej 271 kobiet poddano randomizacji, z których 134 przydzielono do grupy otrzymującej placebo, a 137 przydzielono do grupy otrzymującej estradiol; w późnej fazie pomenopauzalnej 372 kobiet poddano randomizacji, z których 186 przydzielono do grupy otrzymującej placebo, a 186 – do uzyskania estradiolu. Read more „Skutki naczyniowe wczesnego i późnego leczenia pomenopauzalnego z użyciem estradiolu ad 5”

Stymulowanie przyjęcia technologii informacyjnej w zakresie zdrowia cd

Nadal istnieją poważne przeszkody. Po pierwsze, DHHS i ONCHIT działają w bardzo napięty harmonogram. Infrastruktura wspierająca przyjęcie HIT powinna zostać wprowadzona na długo przed 2011 r., Jeśli lekarze i szpitale mają być przygotowani na skorzystanie z najbardziej hojnych premii Medicare i Medicaid. Spełnienie tego terminu będzie trudne. Potrzeba czasu na opracowanie i wdrożenie innowacyjnych programów federalnych, a jeszcze więcej czasu zajmie stworzenie lokalnych instytucji potrzebnych do wsparcia wdrażania HIT. Read more „Stymulowanie przyjęcia technologii informacyjnej w zakresie zdrowia cd”