Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6

Charakterystyki demograficzne i wyjściowe były zrównoważone w grupach i badaniach (tabela 1). Skuteczność
Rycina 1. Rycina 1. Pierwotny punkt końcowy skuteczności w grupach Eluxadoline i Placebo w każdej próbie i w badaniach połączonych. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności określono jako odsetek pacjentów, którzy odnotowali redukcję o 30% lub więcej od wartości średnia dzienna punktacja za najgorszy ból brzucha za co najmniej 50% ocenianych dni i, w tym samym dniu, dzienna miara konsystencji stolca mniejsza niż 5 (w skali od do 7, przy czym wskazuje twarde stolce i 7 wskazuje wodnista biegunka), tygodnie od do 12 (panel A) i tygodnie od do 26 (panel B). Pojedyncza gwiazdka oznacza P <0,05 vs placebo, a podwójna gwiazdka P <0,001 vs. placebo. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 6”

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9

Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była rzadka (wśród 1,1%, 1,7% i 0,2% pacjentów z powodu zaparcia oraz wśród 0,6%, 0% i 0,5% pacjentów z powodu nudności w grupie otrzymującej elucadolinę w dawce 75 mg; odpowiednio mg eluksadoliny i grup placebo). W badaniach alosetronu częstość przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosiła 10-15% wśród pacjentów otrzymujących alosetron i 7 do 9% wśród pacjentów, którzy otrzymywali placebo.22,23 W badaniu tym wystąpiło pięć przypadków zapalenia trzustki (0,3%) i 8 przypadków bólu brzucha z podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych (0,5%). Dziewięć z tych 13 przypadków zostało ustalonych przez komisję orzekającą za związane z skurczem zwieracza Oddiego. Wszystkie przypadki zapalenia trzustki nie obejmowały niewydolności narządowej lub powikłań miejscowych lub ogólnoustrojowych, występowały u pacjentów z zaburzeniami żółciowymi (skurcz zwieracza Oddiego i szlamu żółciowego) lub z piciem alkoholu (3 z 5 przypadków) i ustępowały w ciągu pierwszego tygodnia po początek zapalenia trzustki.24 Obecność tylko łagodnych przypadków nie wyklucza ryzyka ciężkich przypadków w przyszłości, ani te stowarzyszenia nie wykluczają innych zagrożonych populacji. Brakuje danych z badań, aby ocenić, czy ryzyko zapalenia trzustki można zmniejszyć, jeśli leczenie jest ograniczone do pacjentów z pęcherzykami żółciowymi lub do tych, którzy powstrzymują się od nadmiernego spożywania alkoholu. Identyfikacja pacjentów z IBS z biegunką, u których występuje ryzyko ostrego zapalenia trzustki z powodu braku pęcherzyka żółciowego lub nadmiernego spożycia alkoholu, jest ważna przed rozpoczęciem leczenia eluxadoliną. Wszelkie korzyści będą musiały być brane pod uwagę w kontekście skutków ubocznych i ryzyka. Read more „Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką ad 9”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8

Skumulowane 5-letnie ryzyko obserwowane w ICSS wyniosło 6,4% w grupie stosującej stenting i 6,5% w grupie endarterektomii (współczynnik ryzyka, 1,06, 95% CI, 0,72 do 1,57, P = 0,77) – wynik podobny do tego w CREST. W bezobjawowym teście tętnicy szyjnej (ACT I), którego wyniki są również zgłaszane w Journal, 23 stentowanie tętnic szyjnych było nie mniejsze niż endarterektomia tętnicy szyjnej w odniesieniu do pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udaru i zawału mięśnia sercowego w ciągu 30 dni. po zabiegu plus udar boczny w ciągu roku po zabiegu i nie było istotnej różnicy w złożonym punkcie końcowym w analizie obejmującej do 5 lat obserwacji. Długoterminowe wyniki CREST mogą pomóc w leczeniu pacjentów z chorobą tętnic szyjnych. Należy położyć nacisk na zmniejszenie ryzyka związanego z okołooperantowym za pomocą zarówno stentowania, jak i endarterektomii. W przypadku stentowania więcej niż połowa udarów ipsilateralnych naczyń w ciągu 10 lat wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca. Niemniej jednak, w ośrodkach z doświadczonymi interwencjonistami i chirurgami, którzy mają sprawdzalne dobre wyniki, co zweryfikowano podczas certyfikacji w CREST, 4 wskaźniki powikłań peryferyjnych były stosunkowo niskie w przypadku stentowania i endarterektomii. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 8”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 6

W grupie stosującej stentowanie wskaźnik udaru po 5 latach wynosił 2,5% (95% CI, 1,2-3,7) wśród pacjentów z objawami i 2,5% (95% CI, 1,1 do 3,8) wśród pacjentów bezobjawowych; częstości w grupie endarterektomii wynosiły 2,7% (95% CI, 1,9 do 4,9) wśród pacjentów z objawami i 2,7% (95% CI, 1,8 do 4,9) wśród pacjentów bezobjawowych (Tabela S3 w Dodatku uzupełniającym). Wtórne analizy
Udar lub śmierć
Ryzyko udaru lub zgonu około- i obustronnego było większe o 37% w grupie stentowania niż w grupie endarterektomii (współczynnik ryzyka 1,37; 95% CI, 1,01 do 1,86; P = 0,04) (tabela 2 i wykres 1B). Zaletą endarterektomii była przede wszystkim różnica w częstości występowania zdarzeń okołooperacyjnych (tab. 2). Wykresy współczynników zdarzeń podzielonych na straty według stanu symptomatycznego przedstawiono na rysunkach S3, S4 i S5 w dodatkowym dodatku. Współczynniki zdarzeń dla wszystkich uderzeń i uderzeń, które były po stronie tętniczej lub niedodatniej do tętnicy badanej, pokazano odpowiednio na rysunku 1C iw tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Restenoza
Ryc. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych ad 6”

Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych czesc 4

Współczynnik częstości zdarzeń z częstością stentowania do częstości zdarzeń z endarterektomią był szacowany corocznie. Przedziały ufności dla rocznych wskaźników zostały również ocenione przy użyciu metod bootstrap. Ustaliliśmy, czy wystąpiły czasowe zmiany efektu leczenia dla dwóch pierwotnych punktów końcowych za pomocą parami oceny różnic w ryzyku względnym oszacowanym w rocznych odstępach, z wartością P wyliczoną za pomocą metod bootstrap. Analizy wszystkich uderzeń, uderzeń niestronno-bocznych i oczekiwanej długości życia nie zostały wcześniej sprecyzowane. W celu obliczenia oczekiwanej długości życia w zależności od płci i stanu objawowego w wieku 55, 65 i 75 lat w celu porównania z ogólną populacją Stanów Zjednoczonych (rys. S1A, S1B i S1C w dodatkowym dodatku, dostępne na stronie ). Wyniki
Badanie populacji i leczenia
W latach 2000-2008 randomizację objęto 2502 pacjentów. Read more „Długoterminowe wyniki stentowania a endarterektomia na zwężenie tętnic szyjnych czesc 4”

Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza czesc 4

Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo w Weill Cornell Medical College dwa razy w roku przeprowadzała przeglądy bezpieczeństwa. Celgene sfinansował badania i dostarczył lenalidomid bezpłatnie; Celgene zatwierdził oryginalny protokół i wszystkie poprawki w formie pisemnej, ale nie miał żadnej roli w projektowaniu badania, gromadzeniu, analizie i interpretacji danych ani przygotowywaniu manuskryptu. Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym był ogólny wskaźnik odpowiedzi. Wielkość próbki określono zgodnie z dwustopniową metodą Simona minimax , 25 z odsetkiem odpowiedzi poniżej 40% jako hipotezą zerową, że leczenie było nie do zaakceptowania, a odsetek odpowiedzi wyższy niż 60%, jako alternatywna hipoteza, że zasiłek zasłużył na dalsze eksploracje. Obliczyliśmy wielkość próbki, która dałaby badanie 80% mocy, na poziomie istotności 10%, w celu przetestowania zerowej i alternatywnej hipotezy pierwotnego punktu końcowego. Odpowiedzi będą mierzone począwszy od 3 miesiąca, a następnie co 3 do 4 miesięcy przez pierwsze 2 lata. W pierwszym etapie ocena reakcji na podstawie najlepszej odpowiedzi mierzonej w 6. Read more „Lenalidomid plus Rituximab jako leczenie początkowe chłoniaka z komórek płaszcza czesc 4”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego czesc 4

Wyniki pomiędzy dwiema grupami leczenia porównano z zastosowaniem testu log-rank24 po stratyfikacji zgodnie ze stanem sprawności ECOG i regionu. Wtórne analizy skuteczności były wspomagające, eksploracyjne i nie potwierdzające. Wskaźniki najlepszej ogólnej odpowiedzi i zabiegu z celami leczniczymi porównano między dwiema grupami terapeutycznymi za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela, 25 warstwowego według warstw randomizacji. Metody analizy skuteczności zostały powtórzone dla podgrupy z próbkami, które można było ocenić pod kątem statusu mutacji KRAS (populacja KRAS). Heterogeniczność efektów leczenia między podgrupami KRAS typu dzikiego i zmutowanego została zbadana retrospektywnie za pomocą testu statystycznego dla interakcji zastosowanej za pomocą modelu Coxa dla czasu przeżycia wolnego od progresji i ogólnego czasu przeżycia oraz modelu logistyczno-regresyjnego dla ogólnego Odsetek odpowiedzi. Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego czesc 4”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego cd

Dane zostały zebrane przez głównych badaczy w każdym ośrodku, a analizy statystyczne zostały przeprowadzone przez organizację badań kontraktowych (Quintiles), nadzorowaną przez Merck (Darmstadt). Główny badacz akademicki miał dostęp do wszystkich danych i ręczy za kompletność i dokładność zgłaszanych danych i analiz. Leczenie
Pierwszego dnia każdego 14-dniowego okresu w trakcie badania pacjenci z grupy FOLFIRI otrzymywali 30- do 90-minutowy wlew irynotekanu w dawce 180 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała; infuzji przez 120 minut racemicznej leukoworyny lub L-leukoworyny w dawce odpowiednio 400 lub 200 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała; fluorouracyl w bolusie 400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, a następnie ciągły wlew przez 46 godzin z 2400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Podczas badania pacjenci z grupy cetuksymab-FOLFIRI otrzymywali cetuksymab w początkowym 120-minutowym wlewie w dniu z 400 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, a następnie 60-minutowe infuzje cetuksymabu w dawce 250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, raz w tygodniu (ryc. w Dodatkowym dodatku, dostępna wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego cd”

Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego

Zbadaliśmy skuteczność cetuksymabu z irynotekanem, fluorouracylem i leukoworyną (FOLFIRI) jako leczenie pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego i szukaliśmy związków między stanem mutacji genu KRAS w nowotworach a reakcją kliniczną na cetuksymab. Metody
Losowo przypisano pacjentom z rakiem jelita grubego z dodatnim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu z nieresekcyjnymi przerzutami w celu otrzymania FOLFIRI w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji.
Wyniki
W sumie 599 pacjentów otrzymywało cetuksymab i FOLFIRI, a 599 otrzymywało sam FOLFIRI. Współczynnik ryzyka dla czasu przeżycia bez progresji w grupie cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,85 (przedział ufności 95% [CI], 0,72 do 0,99, P = 0,048). Read more „Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego”

Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach cd

W grupie badań cytologicznych pobierano komórki szyjki macicy za pomocą szczotek Cervex, a rozmazy przetwarzano w NDMCH i raportowano zgodnie z systemem Bethesda z 1991 r.8 Wyniki dla kobiet z nietypowymi płaskokomórkowymi o niepewnym lub wyższym stopniu uszkodzenia zostały zdefiniowane jako pozytywne. W grupie VIA, kobiety z dobrze zdefiniowanymi, gęstymi białoczerwonymi zmianami w szyjce macicy, blisko połączenia squamokolumnarnego lub os, lub aceto-wybielania wzrostu szyjki macicy minutę po zastosowaniu 4% kwasu octowego zostały zaklasyfikowane jako VIA-pozytywny .5,6 Osoby w tej grupie przeszły natychmiastową kolposkopię i skierowały biopsje z nieprawidłowych obszarów przez lekarza w klinice terenowej i otrzymały wizyty na leczenie w NDMCH. Wyniki testów na obecność wirusa HPV lub badania cytologiczne zostały dostarczone pacjentom w ciągu 2 tygodni po testach, a osoby z pozytywnymi testami otrzymały nominacje do kolposkopii, biopsji i leczenia. Kobiety z dodatnim testem przesiewowym oceniano za pomocą kolposkopii, a lekarze podawali wyniki jako normalne wyniki, stan zapalny, prawdopodobne zmiany przednowotworowe o niskim stopniu złośliwości lub o wysokim stopniu złośliwości lub rak inwazyjny.7 Wyniki kolposkopowe zostały wyjaśnione kobietom, oraz próbki wycinków z biopsji uzyskano z nieprawidłowych obszarów. Próbki biopsyjne były przetwarzane w NDMCH i raportowane zgodnie z typową terminologią dotyczącą oceny śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN). Read more „Badanie przesiewowe HPV w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Indiach cd”